testo 190-T4 CFR温度数据记录仪 订货号05721904 制药双柔性探头冻干热渗透合规测温仪

testo 190-T4 CFR温度数据记录仪订货号05721904,专为制药行业灭菌和冷冻干燥过程合规监测打造,搭载2根775mm长可弯曲柔性探头,支持同步测量液体核心温度与冻干层板表面温度,精准分析热渗透响应时间,单通道可存储30000组测量值,完全符合21 CFR Part 11药监要求,IP68全密封防护,更换电池后仍保持100%密封,适配制药全场景合规验证需求。

testo 190-T4 CFR温度数据记录仪(订货号:0572 1904)

专为制药工业灭菌过程验证、冷冻干燥工艺合规监测打造的专业CFR温度数据记录仪,配备两根长775mm、探杆直径仅1.5mm的可弯曲柔性探头,可灵活弯折深入常规刚性探头无法抵达的狭窄角落,同步完成容器内部液体核心温度采集与冻干系统层板表面温度监测,精准测算热渗透过程的适配响应时间,是制药行业灭菌确认、冻干工艺合规验证、药监质量追溯的核心配套设备。

产品核心优势

  1. 高精度双路测温表现‌:搭载双独立柔性长探头,每通道可存储30000个测量值,测温精度可达±0.1°C(-40~+140°C区间),完全满足制药冻干、灭菌场景下双点位同步采集的高精度合规监测要求。
  2. 双柔性探头灵活适配‌:775mm长可弯曲探杆可任意调整布设路径,既可以深入药液内部测量核心温度,搭配需单独订购的冻干探头固定座还能精准采集冻干系统层板表面温度,轻松实现核心温度与外部温度的差值测算,完成热渗透全流程分析。
  3. 机身紧凑适配狭小空间‌:整机直径仅20mm,小巧机身可轻松置入密封产品或狭窄腔体内部,不会干扰制药生产设备的正常运转,复杂布局场景下的点位布设自由度极高。
  4. 坚固耐用合规适配‌:测量技术核心组件全密封锁死在独立不锈钢外壳中,采用高质量制药级适配材料与创新一体加工工艺,设备抗腐蚀、抗污染性能优异,可长期适配制药灭菌、冻干工序的高湿、低温复杂工况,完全满足GxP规范生产环境要求。
  5. 秒级免工具换电‌:配备实用螺纹连接结构,无需借助任何工具就能直观安全地拧开更换电池,操作仅需几秒即可完成,大幅缩减运维耗时,避免换电操作中断验证项目进程,有效提升工作效率。
  6. 更换电池仍全密封‌:电池外壳采用耐高温热聚醚醚酮(PEEK)材质加工,完成电池更换后CFR记录仪仍保持100%密封性能,IP68防护能力完全不受影响,无需额外做密封性复检即可继续投入合规监测工作。
  7. 灵活尺寸可调‌:CFR记录仪的整机高度可通过适配两种不同型号电池灵活调整,选用小电池可让记录仪尺寸更紧凑适配超狭小安装空间,标配供货范围内的1/2 AA大电池,可完美适配冷冻系统等低温测量场景的长续航需求。
  8. 批量设备高效操作‌:搭配testo专属多功能箱使用,除可安全收纳多台记录仪外,还能同步对至多8台CFR数据记录仪进行并行编程与数据读取,无需额外采购独立读数设备,大幅降低多测点大规模验证项目的操作耗时。

配套合规工作流程

搭配单独订购的testo 190 CFR软件使用,该软件完全符合21 CFR Part 11药监标准,可直接在PC端完成记录仪参数配置、数据读取与测量结果全流程分析。软件界面结构清晰直观,全流程引导用户完成操作,关键输入节点自动弹出警告提示,即便是无经验的操作人员也能轻松规范完成整个合规测量流程,自动生成可直接用于药监审计的可追溯报告。

技术参数

表格
参数项 详细指标
整机尺寸 20 x 72 mm(直径x高度)
操作温度范围 -50 ~ +140 °C
防护等级 IP68
探针套管长度 775 mm
探针套管末端长度 25 mm
探头杆直径 1.5 mm
探头头部直径 3 mm
测量精度 ±0.1 °C (-40 ~ +140 °C);±0.2 °C (-50 ~ -40 °C)
分辨率 0.01 °C
响应时间 t₉₀ 6 s
传感类型 Pt1000
测量采样间隔 1s~24h全范围自定义设置
测量通道数 2通道
合规授权 CE认证
适配电池类型 1/2 AA lithium
电池续航时长 10s测量周期、+121°C工况下可连续运行750小时
单通道数据存储量 30000个测量值
设备存放温度范围 -20 ~ +50 °C
外壳材质 不锈钢,聚醚醚酮(PEEK)塑料

标准供货清单

1 x testo 190-T4 CFR数据记录仪,包含大电池、用于编程和读取装置的距离适配器、带螺纹的穿透器、原厂校准证书、操作说明书。

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